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数说:全球生物制药弹性指数

发布日期:2021-08-17 23:20   来源:未知   阅读:

  从二十年前的消沉颓废,到七八年前的崭露头角,再到近两年来如火如荼,生物制药行业经历了一地鸡毛,正在走向一片欣欣向荣的蓬勃景象。据有关部门数据统计,预计)。这两年尤甚,在新冠疫情快速蔓延的背景下,随着时限与审批的放宽,技术封锁的突破,生物制药行业开启黄金时代。然而,这蓬勃发展的势头究竟是“千磨万击还坚劲,任尔东西南北风”的稳态?还是“山外青山楼外楼,西湖歌舞几时休”的表象?

  FDA的数据显示,即使是生物药大国的美国,目前也有100多种药品供应不足,同样遭遇着药品短缺的问题,揭示着供应链的不足。而在此次新冠疫情如此艰巨的外部条件下,罗氏制药公司能够“迅速动员”与美国生物技术公司Regenron合作,支撑其新冠抗体药物的生产,又是得益于全球供应链。

  那么生物制药行业的供应链状况究竟如何?过多依赖全球供应链生产和分销药物导致的对生物制药供应链难度的加大,是否可以通过加强行业协作得以真正缓解?

  一个行业的健康发展,首先需要人才聚集。生物制药行业是一个需要人才堆积的行业,专业化程度极高,对学识学历要求也高。从人才环境来看,鉴于生物制药行业的繁复程度,我们目前的生物制药工程师红利已经日渐微薄,人才成本急剧大幅提高,加剧行业人才储备不足现状。所幸的是,国内在每一次危机中进行的大量研究生扩招,相当于一次人才储备,为行业人才建设奠定了基础。部分企业也与高校达成战略合作,共同培养行业专业人才,促进学生加入生物制药行业发挥自我价值,强化行业人才库建设。

  生物制药行业人才建设实况怎样?企业与院校的合作是否足以补上目前行业中愈演愈烈的人才缺口?

  生物制药行业药物开发过程通常涉及从探索阶段和临床试验中的研究科学人员到为商业化奠定基础的分销商和监管机构等一切角色。在过去的数年里,研发领域的合作甚是罕见,更多的是并购与重组,整体竞争态势加剧,尤其是发达国家与跨国企业在国际医药市场的强势布局、垄断技术,加剧了生物药企之间的竞争。

  然而,随着CRO与CDMO公司的崛起,提供给行业优秀的研发、工艺开发与放大生产平台,推动生物制药产业资源配置,加速了创新药研发的快速突破;再生元、礼来、Vir Biotechnology以及药明等行业巨头紧密合作,资源共享,促成了新冠中和抗体药物8-14个月即完成了项目研发到紧急授权(EUA)的过程,创下单抗药物研发的历史新纪录;同时,就在不久前,全球医药行业的两大领军赋能企业——丹纳赫生命科学与药明生物,在2021生物药生态圈创新与合作峰会上共同倡议“质量为本,创新驱动,技术赋能,聚力共赢”,共同号召生物药各界深度协作、协同作战,建立一个有利于生物制药行业良性发展的生态圈。

  那么,整体研发生态系统究竟如何?资源共享能否打破技术垄断的壁垒?各大巨头是更倾向于激烈竞争还是战略合作?

  2020年,美国在新冠肺炎的强烈紧迫感中,实施了“神速计划”,旨在与私营部门一起快速且安全地生产和分发疫苗,这正是对生物制药行业快速适应和迅速应对的能力的挑战。www.33611d.com然而,各国目前均缺乏应对需求波动的能力与速度,国内在胰岛素和疫苗方面的制药敏捷性更是让人担忧。创新技术以及与CMO合作显然可以使得产业更加灵活,有助于降低成本,避免生产延迟的发生。但,自动化、智能化、数字化的制造过程能否完全落地?巨头企业又有进展几何?

  从政策环境而言,九龙特区高手论坛,各国对于生物制药行业越来越重视,而近年的新冠疫情催生下更加明显,相关的利好政策越来越多。国内的集采促进资金投入创新药的研发;医改的快速执行推动行业由之前的me-too逐渐向创新发展靠拢,同时加速双抗、ADC、细胞治疗与基因治疗的突破性进展。种种政策直接利好生物制药行业的加速发展,为行业未来3-5年的发展给予了充足的良好环境。然而这样的利好环境将持续多久?又将以多强的力度支持整个行业的发展?我们心有疑问但满怀期待。

  以上5问,挑战了生物制药行业其真实实力与能力,而这也正是我们每一个制药人所关注的问题,我们需要清楚行业的实力以坚定我们对生物制药行业的信心。而由Cytiva创建的“全球生物制药弹性指数”正明明白白的解答了以上5问,首次量化了生物制药行业的实力与信心。

  Cytiva采访了来自20个国家的1165名制药企业高管和医疗政策制定者,并邀请10位顶级生物制药专家(生物制药领域的顶级思想者、政策制定者与学着)做客英国《金融时报》旗下Longitude公司进行深度访谈与小组讨论,从而整理归纳出一个我们的“全球生物制药弹性指数”——第一个以数字形式体现生物制药行业的实力与信心的指数。

  全球生物制药弹性指数是基于供应链弹性、人才库、研发生态系统、制药敏捷性以及政府政策与监管这5大行业支柱的调研数据构建而来的。围绕这5大支柱,探讨并回答了“一个国家药品短缺的易发程度如何?”、“是否能够轻松获取人才?”、“现有的研发能力是否能够?”、“敏捷制造存在哪些障碍?”、“政府机构在确保行业弹性方面的有效性程度如何”等等19个行业重点关注问题。

  全球生物制药弹性指数,首次量化了生物制药行业的真正实力与能力,明朗了生物制药行业的真实局面,意义深远。这不仅可以带领行业在一个新的高度,用一个更加全面而清晰的视角,去了解生物制药行业的实际挑战与真实机遇;也让我们制药人能够联合起来,在这样一个新型的合作平台上,助力制药行业奔赴未来。

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